Mejeriindustristandarder for rene rør

GMP (Good Manufacturing Practice for Mejeriprodukter, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) er forkortelsen for Dairy Production Quality Management Practice og er en avanceret og videnskabelig styringsmetode til mejeriproduktion. I GMP-kapitlet stilles krav til materialer og design af rene rør, det vil sige "Udstyr i direkte kontakt med mejeriprodukter skal være glat og uden buler eller revner for at reducere ophobning af madrester, snavs og organisk materiale" , "Alt produktionsudstyr bør designes og konstrueres, så det nemt kan rengøres og desinficeres og nemt kan inspiceres." Rene rørledninger har karakteristika af uafhængige systemer og stærk professionalisme. Derfor uddyber denne artikel udvælgelse af rene rørledningsmaterialer, overfladekrav til kontakt med mejeriprodukter, krav til rørledningssystemsvejsning, selvdrænende design osv., med det formål at forbedre mejerivirksomheder og byggeri Enhedens forståelse af vigtigheden af ​​ren rørledning installation og behandling.

 Selvom GMP stiller strenge krav til materialer og design af rene rørledninger, er fænomenet med tungt udstyr og lette rørledninger stadig almindeligt i Kinas mejeriindustri. Som en vigtig del af mejeriproduktionsprocessen får rene rørledningssystemer stadig lidt opmærksomhed. Ikke nok er stadig et svagt led, der begrænser forbedringen af ​​mejeriprodukternes kvalitet. Sammenlignet med de relevante standarder for den udenlandske mejeriindustri er der stadig meget plads til forbedringer. På nuværende tidspunkt er de amerikanske 3-A hygiejnestandarder og European Hygienic Engineering Design Organisation standarder (EHEDG) meget udbredt i den udenlandske mejeriindustri. Samtidig har mejerifabrikker under Wyeth Group i USA, der insisterer på mejerifabriksdesign, der opfylder farmaceutiske standarder, vedtaget ASME BPE-standarden som en vejledende specifikation for design og installation af mejerifabriksudstyr og rørledninger, som også vil introduceres nedenfor.

01

US 3-A sundhedsstandarder

Den amerikanske 3-A standard er en anerkendt og vigtig international sundhedsstandard, initieret af det amerikanske 3-A Health Standards Company. Den amerikanske 3A Sanitary Standards Corporation er en non-profit kooperativ organisation dedikeret til at fremme det hygiejniske design af fødevareproduktionsudstyr, drikkevareproduktionsudstyr, mejeriudstyr og farmaceutisk industriudstyr, som hovedsageligt fremmer fødevaresikkerhed og offentlig sikkerhed.

3-A Hygiene Standards Company blev organiseret i fællesskab af fem forskellige organisationer i USA: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) og International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , International Dairy Products Federation (IDFA) og 3-A Sanitary Standards Marking Council. 3A's ledelse omfatter den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA), det amerikanske landbrugsministerium (USDA) og 3-A-styringskomitéen.

Den amerikanske 3-A sanitære standard har meget strenge regler for rene rørledningssystemer, såsom i 63-03 standarden for sanitære rørfittings:

(1) Afsnit C1.1, rørfittings i kontakt med mejeriprodukter bør være lavet af AISI300-serien rustfrit stål, som er korrosionsbestandigt, ikke-giftigt og ikke vil migrere stoffer til mejeriprodukter.

(2) Afsnit D1.1, overfladeruheden Ra-værdien af ​​rørfittings af rustfrit stål i kontakt med mejeriprodukter bør ikke være større end 0,8um, og døde hjørner, huller, mellemrum osv. bør undgås.

(3) Afsnit D2.1, svejseoverfladen af ​​rustfrit stål i kontakt med mejeriprodukter skal være sømløst svejset, og ruheden Ra-værdien af ​​svejseoverfladen bør ikke være større end 0,8um.

(4) Afsnit D4.1, rørfittings og mejerikontaktflader bør være selvdrænende, når de er korrekt installeret.

02

EHEDG hygiejnisk designstandard for fødevaremaskiner

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG blev grundlagt i 1989 og er en alliance af udstyrsproducenter, fødevareindustrivirksomheder og offentlige sundhedsinstitutter. Dets hovedmål er at sætte høje renhedsstandarder for fødevare- og emballageindustrien.

EHEDG retter sig mod fødevareforarbejdningsudstyr, der skal have et godt hygiejnisk design og være let at rengøre for at undgå mikrobiel kontaminering. Derfor skal udstyret være let at rengøre og beskytte produktet mod forurening.

I EHEDG's "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition" er rørsystemet beskrevet som følger:

(1) Afsnit 4.1 bør generelt anvende rustfrit stål med god korrosionsbestandighed;

(2) Når pH-værdien af ​​produktet i afsnit 4.3 er mellem 6,5-8, overstiger chloridkoncentrationen ikke 50 ppm, og temperaturen overstiger ikke 25°C, AISI304 rustfrit stål eller AISI304L lavkulstofstål, der er let at svejse er normalt valgt; hvis kloridkoncentrationen Hvis den overstiger 100 ppm, og driftstemperaturen er højere end 50 ℃, skal der anvendes materialer med stærkere korrosionsbestandighed til at modstå grubetæring og sprækkekorrosion forårsaget af chloridioner, og derved undgå klorrester, såsom AISI316 rustfrit stål, og lav kulstofstål. AISI316L har god svejseydelse og er velegnet til rørsystemer.

(3) Den indvendige overflade af rørsystemet i afsnit 6.4 skal være selvdrænbar og let at rengøre. Vandrette overflader bør undgås, og hældningsvinklen bør udformes for at undgå ophobning af restvand.

(4) På produktkontaktfladen i afsnit 6.6 skal svejsesamlingen være sømløs og flad og glat. Under svejseprocessen skal der anvendes inertgasbeskyttelse i og uden for samlingen for at undgå oxidation af metallet på grund af høj temperatur. For rørsystemer, hvis konstruktionsforholdene (såsom pladsstørrelse eller arbejdsmiljø) tillader det, anbefales det at bruge automatisk orbitalsvejsning så meget som muligt, som stabilt kan kontrollere svejseparametrene og svejsestrengkvaliteten.

03

Amerikansk ASME BPE standard

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) er en standard udviklet af American Society of Mechanical Engineers til at regulere design, materialer, fremstilling, inspektion og test af bioprocesudstyr og rørledninger og deres tilhørende komponenter.

Standarden blev første gang offentliggjort i 1997 for at opnå ensartede standarder og acceptable kvalitetsniveauer for produktionsudstyr, der anvendes i produkter i den biofarmaceutiske industri. Som en international standard overholder ASME BPE fuldt ud de relevante love og regler i mit lands GMP og US FDA. Det er en vigtig specifikation, der bruges af FDA til at sikre produktionen. Det er en vigtig standard for materiale- og udstyrsproducenter, leverandører, ingeniørvirksomheder og udstyrsbrugere. En ikke-obligatorisk standard, der i fællesskab sponsoreres og udvikles og revideres med jævne mellemrum.

3-A, EHEDG, ASME BPE sundhedscertificering standardmærker

For at sikre produktionen af ​​meget rene produkter og reducere risikoen for produktkontamination har ASME BPE-standarden en specifik beskrivelse af automatisk svejseteknologi. For eksempel har 2016-versionen følgende bestemmelser:

(1) SD-4.3.1(b) Når der anvendes rustfri stålrør, vælges generelt 304L eller 316L materiale. Automatisk orbitalsvejsning er den foretrukne metode til rørsammenføjning. I renrummet er rørkomponenterne lavet af 304L eller 316L materiale. Ejeren, konstruktionen og producenten skal nå til enighed om rørtilslutningsmetode, inspektionsniveau og acceptstandarder før installation.

(2) MJ-3.4 rørledningssvejsning bør bruge orbital automatisk svejsning, medmindre størrelsen eller pladsen ikke tillader det. I dette tilfælde kan håndsvejsning udføres, men kun med samtykke fra ejeren eller entreprenøren.

(3) MJ-9.6.3.2 Efter automatisk svejsning skal mindst 20% af de indvendige svejsevulster inspiceres tilfældigt med et endoskop. Hvis der opstår en ukvalificeret svejsestreng under svejseinspektionen, skal der foretages yderligere inspektioner i henhold til kravene i specifikationen, indtil det er acceptabelt.

04

Anvendelse af internationale mejeriindustristandarder

3-A hygiejnestandarden blev født i 1920'erne og er en international standard, der bruges til at standardisere det hygiejniske design af udstyr i mejeriindustrien. Siden udviklingen har næsten alle mejerivirksomheder, ingeniørvirksomheder, udstyrsproducenter og agenter i Nordamerika brugt det. Det er også generelt accepteret i andre dele af verden. Virksomheder kan ansøge om 3-A certificering for rør, rørfittings, ventiler, pumper og andet sanitetsudstyr. 3-A vil arrangere evaluatorer til at udføre produkttest og virksomhedsevaluering på stedet og udstede et 3A-sundhedscertifikat efter at have bestået gennemgangen.

Selvom den europæiske EHEDG-sundhedsstandard startede senere end den amerikanske 3-A-standard, har den udviklet sig hurtigt. Dens certificeringsproces er strengere end den amerikanske 3-A-standard. Den ansøgende virksomhed skal sende certificeringsudstyr til et specialiseret testlaboratorium i Europa til test. For eksempel, i testen af ​​en centrifugalpumpe, kan EHEDG-certificeringsmærket kun opnås, når det konkluderes, at pumpens selvrensende evne i det mindste ikke er mindre end den selvrensende evne af den tilsluttede lige rørledning. et bestemt tidsrum.

ASME BPE-standarden har en historie på næsten 20 år siden den blev etableret i 1997. Den bruges i næsten alle store biofarmaceutiske industrier og ingeniørvirksomheder, udstyrsproducenter og agenter. I mejeriindustrien, Wyeth, som en Fortune 500-virksomhed, har dens mejerifabrikker vedtaget ASME BPE-standarder som vejledende specifikationer for design og installation af mejerifabriksudstyr og rørledninger. De har arvet produktionsstyringskoncepterne fra farmaceutiske fabrikker og vedtaget automatisk svejseteknologi til at bygge avanceret produktionslinje til mejeriforarbejdning.

Automatisk svejseteknologi forbedrer mejerikvaliteten

I dag, hvor landet er mere opmærksom på fødevaresikkerhed, er sikkerheden af ​​mejeriprodukter blevet en topprioritet. Som leverandør af mejerifabriksudstyr er det ansvar og forpligtelse at levere materialer og udstyr af høj kvalitet, der er med til at sikre kvaliteten af ​​mejeriprodukter.

Automatisk svejseteknologi kan sikre konsistensen af ​​svejsning uden påvirkning af menneskelige faktorer, og svejseprocesparametrene såsom wolframstangafstand, strøm og rotationshastighed er stabile. Programmerbare parametre og automatisk registrering af svejseparametre er nemme at opfylde standardkravene, og svejseproduktionseffektiviteten er høj. Som vist i figur 3 er rørledningens gengivelser efter automatisk svejsning.

Rentabilitet er en af ​​de faktorer, som enhver mejerifabrik-iværksætter skal overveje. Gennem omkostningsanalyse viser det sig, at brug af automatisk svejseteknologi kun kræver, at byggefirmaet udstyrer en automatisk svejsemaskine, men de samlede omkostninger for mejerivirksomheden vil blive stærkt reduceret:

1. Reducer arbejdsomkostninger til rørledningssvejsning;

2. Fordi svejseperlerne er ensartede og pæne, og det ikke er let at danne døde hjørner, reduceres omkostningerne til daglig rørlednings-CIP-rengøring;

3. Svejsesikkerhedsrisiciene ved rørledningssystemet er stærkt reduceret, og virksomhedens sikkerhedsrisikoomkostninger for mejeriprodukter er stærkt reduceret;

4. Svejsekvaliteten af ​​rørledningssystemet er pålidelig, kvaliteten af ​​mejeriprodukter er garanteret, og omkostningerne til produkttestning og rørledningstestning reduceres.